Project Portugal 2030

Summary

O objetivo do presente projeto consiste em dar entrada nas fases nacionais do pedido de patente internacional (PCT) “Acetilação da tubulina e suas modificações pós-traducionais associadas como biomarcadores de resposta ao tratamento com taxol, taxanos e outros agentes anticancerígenos estabilizadores de microtúbulos”. As geografias chave foram consideradas as da região Europa, onde se encontra a esmagadora maioria do mercado alvo e as barreiras a adoção são menores. Os objetivos específicos são realizar validação do registo PCT registo junto do EPO. Para além dos registos, o objetivo do presente projeto é apresentar respostas a notificações nas fases de exame até obtenção da concessão. Outros objetivos do projeto consistem em solicitar o efeito unitário ao nível da fase Europeia e, em paralelo, validar nos institutos oficiais nacionais de Espanha e do Reino Unido (que não aderiram a este instrumento mas ainda assim representam mercados relevantes). Em termos de exploração, o projeto aqui proposto prevê duas vias: a exploração direta através de serviços realizados no âmbito da área de serviços clínicos e de diagnóstico do i3S, configurada como i3S Serviços Clínicos-CTI (Centro Tecnológico para a Indústria). Esta plataforma atende atender às necessidades de evolução tecnológica das unidades hospitalares, mantendo vínculo com grandes hospitais, como o Centro Hospitalar Universitário de Santo António, Unidade Local de Saúde de São João, Instituto Português de Oncologia do Porto, Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, Unidade Local de Saúde de Braga, Unidade Local de Saúde Alto Ave, Unidade Local de Saúde de Trás-os-Montes e Alto Douro. Acreditada pelas normas ISO 15189 e 17025, os serviços realizam mais de 50.000 exames e 4.000 consultas anuais, atendendo a mais de 700 instituições de saúde, farmacêuticas e associações de doentes. O i3S Serviços Clínicos CTI será um dos canais para colocação no mercado dos produtos que incorporam a PI alvo de proteção pelo presente projeto, permitindo assim uma entrada inicial no mercado, funcionando esta via para aceder a um “beachehead market”. Para exploração comercial a nível mais amplo, prevê-se licenciar a presente tecnologia a uma indústria estabelecida, que também se constitui como uma via no modelo de negócios do i3S, para obtenção de receita de valorização de conhecimento. Para apoio a esta via, o I3S tem uma unidade dedicada – i3S Knowledge Transfer Office (KTO) com experiência relevante. Em estreita colaboração com os inventores, o KTO irá realizar um plano de exploração, rastreio de empresas tomadoras na área do projeto, supervisionar medidas de proteção no contacto com a indústria (CDAs, MTAs), mediar contacto com responsáveis de “in-licencing”, apoiar a negociação de “termsheets” e dar apoio legal aos acordos celebrados. Irá ainda permanentemente e envolver o projeto em ações de valorização (eventos de partnering internacional e bolsas de tecnologia). A título preliminar, a prioridade para a exploração comercial pela via do licenciamento será dirigida a um vibrante ecossistema de empresas que promovem soluções de teragnóstico; i.é, tecnologias de diagnóstico para prever resposta ou resistência terapêutica e suportar paradigmas de medicina de precisão, com foco naquelas que utilizam tecnologia de marcação imunohistoquímica para avaliação de biomarcadores tumorais Exemplos de testes neste segmento de mercado são os testes para avaliação de expressão do HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2), conhecido como Herceptest (da Agilent technologies - https://www.agilent.com/en/product/pharmdx/herceptest-kits), usado para identificar o doentes com cancro de mama HER2-positivo, que pode ser tratado com terapias-alvo como trastuzumab; avaliação do PD-L1 (Programmed Death-Ligand 1), que ajuda a determinar a expressão de PD-L1 e prever a resposta a imunoterapias como pembrolizumab (Keytruda) e nivolumab (Opdivo); ou a avaliação do ALK (Anaplastic Lymphoma Kinase), usada no cancro do pulmão de células não pequenas para identificar pacientes que podem se beneficiar de inibidores da ALK como crizotinib. As empresas tomadoras prioritárias são aquelas conhecidas por vender testes imuno-histoquímicos de seleção terapêutica, que já têm portfólio nesta área e, por essa via, já desenvolvera canais comerciais, rede de clientes e montaram a operação para comercialização deste tipo de produtos. As mais proeminentes candidatas são: Roche, Agilent Technologies, Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, Abcam, PerkinElmer, Cell Signaling Technology e Danaher Corporation entre outras. De notar o KTO já licenciou anteriormente outros produtos a algumas destas empresas, tais como a DAKO/Agilent e Abcam, o que facilita acesso aos decisores e facilita a avaliação da tecnologia pela empresa tomadora. O nosso compromisso é garantir que o impacto do projeto se estende para além da sua conclusão, promovendo a inovação e a exportação de bens de valor acrescentado.